民用衛生口罩生產和科學使用有標可依 我校參與製定的《民用衛生口罩》團體標準日前發布

索取號:發布時間:2020-03-17瀏覽次數🧘🏽‍♂️:179

近日,由中國產業用紡織品行業協會牽頭起草製定的《民用衛生口罩》團體標準正式發布🌕🧑🏿‍🔬。作為起草單位中的唯一高校成員,我校發揮了重要作用,紡織學院靳向煜教授作為主要起草人(排名第三)帶領團隊發揮學科優勢,和標準參與起草單位反復協調方案參數等📈,做出了突出貢獻🤾🏻。

該標準由中國紡織工業聯合會標準化技術委員會和中國產業用紡織品行業協會標準化技術委員會共同歸口管理,其頒布實施將為相關口罩生產企業提供技術支撐,為市場監管提供依據😱,便於消費者選擇適用的口罩。

疫情期間🏚,口罩需求劇增,出現了民用口罩企業采標亂、市場監管難、消費者無從辨別等問題。目前⏫,國家相關口罩標準中沒有對兒童口罩進行專門規定,疫情期間兒童應該選用什麽樣的口罩🎇?也成為社會焦點所在。本標準適用於日常環境中普通人群用於阻隔飛沫、花粉、微生物等顆粒物傳播的民用衛生口罩,圍繞口罩應具備的功能及佩戴安全性設定指標,主要包括材料及佩戴安全性、必要的阻隔功能,並且特別關註佩戴舒適性💁🏿。

我國現有口罩標準主要有兩種,民用防護型口罩標準以GB/T32610《日常防護型口罩技術規範》為代表,主要針對空氣質量汙染環境;工業領域防護口罩標準以GB 2626—2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》為代表🧻,主要適用於工業作業場所🌷。醫用領域標準如GB 19083—2010《醫用防護口罩技術要求》、YY 0469—2011《醫用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用醫用口罩》,主要適用於醫療領域。

根據口罩使用場景及使用人群,目前普通消費者使用的衛生口罩應依據什麽標準生產🚓,給生產企業及市場監管造成了困惑。現有口罩標準在本次疫情防護中發揮了重要作用,但復工復產中大量使用的隔離型口罩以及兒童口罩缺乏統一標準,《民用衛生口罩》標準因此應運而生。

在《民用衛生口罩》團體標準中🅰️,多項指標為口罩性能保駕護航🧝🏼‍♀️:

適合復工復學佩戴👧🏻,可有效阻隔飛沫、花粉👼🏻、微生物等顆粒物傳播📋;

分為成人口罩和兒童口罩,規格分別為大號(L)中號(M)小號(S);

明確佩戴的安全性和材料🤼,不應存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣,兒童用口罩宜采用耳掛式口罩帶,不應有可拆卸小部件等,兒童口罩帶不應有自由端◼️,口罩原材料不應使用再生料,口罩與皮膚直接接觸材料不得染色等;

突出口罩阻隔功能,細菌過濾效率不低於95%🧎🏻‍♂️,顆粒物過濾效率不低於90%;

突出口罩佩戴舒適性,成人用口罩通氣阻力定為≤49Pa,兒童用口罩通氣阻力定為≤30Pa;

明確規定了環氧乙烷殘留量、耐幹摩擦色牢度👩🏿‍✈️、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料🍬、微生物指標、阻燃性能等指標。

主要技術指標及檢測方法

1、基本要求。主要是對口罩罩體使用材料⟹🌀、口罩輔助材料及口罩設計的安全性要求,體現了該標準對消費者佩戴口罩安全性的關註📬。

(1)口罩應能安全牢固地罩住口、鼻🔳,應有良好的面部貼合性,無異味🔂。

這項條款是對口罩外觀設計的基本要求🐈‍⬛,在美觀的前提下,還需要口罩設計者研究消費者面部特點👨🏽‍🍼👩‍❤️‍👨,確保口罩與佩戴者面部有良好的貼合性,為實現防護功能打下基礎🍂。

(2)口罩原材料不應使用再生料🔕,不應含有致癌🎀、致過敏🏷、致皮膚刺激等有害物質,限製使用物質殘留量應符合相關要求,不得經過有氯漂白處理。

這項條款是對生產口罩使用材料的要求⛑️,是口罩安全性能的最基本的要求🫷🏽,但本標準不對材料做具體要求🌽,鼓勵企業使用滿足相關要求的新材料用於民用口罩😅。

(3)口罩不應存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣,不應對佩戴者構成傷害,兒童用口罩不應存在外露金屬物。

本項條款是從保護佩戴者安全角度考慮,對口罩使用的輔料及設計的要求。企業在選擇輔料時🕺,需要註意滿足本條款要求。

(4)口罩應便於佩戴和摘除🤣🧝🏿‍♂️,在佩戴過程中無明顯的壓迫感或壓痛現象👳🏼‍♂️,對頭部活動影響較小🏆🤟🏿;兒童用口罩宜采用耳掛式口罩帶,不應有可拆卸小部件⚠,口罩帶不應有自由端🙋🏿。配有鼻夾的口罩,其鼻夾應采用可塑性材質。

此條款是從安全性🙇🏼🙋🏼、舒適性考慮,對口罩設計及輔材的要求,特別是兒童活潑好動,口罩輔材及設計不能存在對兒童造成潛在危險的因素🙋🏻‍♀️,生產企業需要特別註意。

(5)外觀:口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、汙漬。口罩與皮膚直接接觸材料不應染色。

因口罩是直接護在口鼻上,出於安全考慮,要求口罩與皮膚直接接觸織物不得染色,但此條要求不適用口罩外層,口罩外層是否染色及是否有各種圖案由企業自行設計,標準不做要求👨🏻‍🚒。但如果染色則需要檢測耐幹摩擦色牢度。

2、 鼻夾長度。目前口罩外形有不同的設計形式🧑🏼‍✈️,為了加強與面部貼合性大多數企業使用了鼻夾👩🏽‍⚖️,但也有些企業采用了不使用鼻夾而通過結構設計實現與面部貼合性👮🏻。本標準鼓勵企業進行個性化設計,在滿足阻隔需要的同時👩🏻‍🦰,為消費者提供更時尚的口罩➞。對於使用鼻夾的口罩👨‍👧‍👧,對成人口罩及兒童口罩的鼻夾最小長度分別做了規定👩‍🦽。

3🎦、口罩帶與口罩體連接斷裂強力。口罩帶與口罩體的連接斷裂強力是保障口罩佩戴牢固的因素之一,本標準規定了單根口罩帶與口罩體連接斷裂強力不低於5N。

4、細菌過濾效率。細菌是一種單細胞生物,侵入人體可能會引起局部組織和全身性炎症反應,作為日常環境中使用的衛生口罩⚔️,對細菌過濾效率是基本防護功能。本標準細菌過濾效率指標參考了YY0469-2011《醫用外科口罩》相關指標🕵️‍♂️,規定細菌過濾效率不低於95%🐫🎽,滿足普通消費者佩戴口罩後對細菌防護的需求🍪🔈。

5、顆粒物過濾效率。顆粒物是懸浮在大氣中大小不等的物質,包括粉塵👩‍🦯、飛沫、氣溶膠等,口罩過濾材料可以起到濾除這些考慮物的功能。顆粒物過濾效率是國際上通用的呼吸用過濾材料評價指標,結合本標準適用範圍以及熔噴濾材技術水平🚾,本標準規定顆粒物過濾效率不低於90%。

6、通氣阻力。本項是口罩佩戴舒適性指標🈸。指標值參考了YY0469-2011🦷,將成人用口罩材料通氣阻力定為≤49Pa👆;根據目前國內口罩濾材技術水平🔢🏇🏽,考慮到兒童生理情況,將兒童用口罩材料的通氣阻力定為≤30Pa🌯。

7🕓、環氧乙烷殘留量。該項屬於安全性指標。環氧乙烷是有機化合物,是一種有毒的致癌物質,被廣泛用來滅菌。大多數口罩生產企業用環氧乙烷消殺微生物🏊‍♂️⏺。口罩經過環氧乙烷滅菌後解析一定時間🧑‍🦳,環氧乙烷基本揮發,只留下微量殘留物。國家對其殘留量有控製要求🙆🏽‍♂️。本標準依據GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》📶,規定經環氧乙烷處理的民用衛生口罩環氧乙烷殘量定為≤10μg/g⛱,保護佩戴者安全🛷。

8、染色牢度(耐幹摩擦)🔻、甲醛含量、pH 值、可分解致癌芳香胺染料。上述指標項是紡織品材料的基本要求,指標是根據按照GB18401《國家紡織產品基本安全技術規範》的相關規定,對成人用口罩和兒童用口罩材料分別設定。成人口罩甲醛含量同兒童口罩指標相同。

9🫵🏼、微生物指標📫😠。微生物是肉眼看不見或看不清的微小生物,與人類生活密切相關🙎🏽‍♀️,設置微生物的指標是衛生用品的基本要求。本標準參照GB15979-2002 《一次性使用衛生用品衛生標準》,對常見的微生物設定了指標值👱。

10、阻燃性能。兒童處理突發事件能力差,考慮到突發火情可能對兒童造成傷害,規定了兒童用口罩的阻燃性能,指標參考YY0469-2011《醫用外科口罩》🐡,設定口罩離開火焰後燃燒時間不大於5s。

11🐟、測試方法💬。本標準中檢測方法引用現行國家標準和行業標準的相關內容🫄,可操作性強、市場采納程度高🙍🏻‍♀️,能夠滿足本標準的測試需要⚅,相關企業和檢測機構可以快速使用。

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